يـأتي هذا بهدف التأكد من استيفائها متطلبات أسس التصنيع الجيد قبل البدء في تسويق المنتجات وبيعها في الأسواق المحلية، وذلك لضمان سلامة الدواء في المملكة.
مصانع الدواء في السعودية
ورصد المفتشون نحو 1713 ملاحظة على المصانع الدوائية، فيما مثلت المصانع الخارجية (74%) من إجمالي الزيارات المنفذة بواقع (84) مصنعًا.
وبلغت المصانع المحلية التي جرى زياراتها (29) مصنعًا، (102) منها مصانع أدوية بشرية، و(11) مصنعًا للأدوية البيطرية، جرى تعليق (10) مصانع من إجمالي ما تم زيارته.
أيضا قام المفتشون بإجراء زيارات تفتيشية على عدد من مصانع الأجهزة الطبية، إذ رصدت (655) حالة عدم مطابقة في (84) زيارة تفتيشية.
زار مفتشو هيئة #الغذاء_والدواء 197 مصنعًا دوائيًا ومصنعًا للأجهزة الطبية خلال عام 2023 للتأكد من استيفاءهم لمتطلبات أسس التصنيع الجيد قبل البدء في تسويق المنتجات وبيعها في الأسواق المحلية، وذلك لضمان سلامة المنتجات في المملكة.https://t.co/RJhc9xNNX2 pic.twitter.com/eWFBeCdSov— هيئة الغذاء والدواء (@Saudi_FDA) June 24, 2024
مجالات الغذاء والتجميل والأجهزة الطبية
ويأتي منها (50) حالة رُصدت على مصانع محلية، و(34) على مصانع خارجية، وأسفرت نتائج تلك الزيارات عن إيقاف خط إنتاج أحد المصانع المحلية.
هذا بالإضافة إلى تعليق (3) لمصانع خارجية، وإيقاع (8) غرامات و(3) إنذارات، وتحريز (3 ملايين) منتج في المصانع المحلية.
ونفّذ المفتشون (18) زيارة على جهات تقويم المطابقة في مجالات الغذاء والتجميل والأجهزة الطبية، علقوا خلالها مجالات التعيين لـ(3) جهات.
كما رصدوا (47) مخالفة، منها (24) مخالفة تتعلق بمتطلبات “الهيئة”، و(18) تتعلق بمتطلبات المواصفة القياسية “ISO 17065″، ومخالفتان تختصان بمتطلبات المواصفة القياسية “ISO 17021”.
اكتشاف المزيد من موقع UZ
اشترك للحصول على أحدث التدوينات المرسلة إلى بريدك الإلكتروني.
